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無菌檢測培養(yǎng)基靈敏度檢測試驗
閱讀次數(shù):548 發(fā)布時間:2020/9/21 11:14:35
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研究內容:無菌檢測培養(yǎng)基靈敏度檢測試驗

研究機構:國家藥典委員會

刊發(fā)表時間及刊物:中國藥典·三部(2015)1101

實驗目的

在做無菌檢測時,需對所用培養(yǎng)基的靈敏度進行檢測,2015版藥典提供了培養(yǎng)基靈敏度檢測的試驗方法:通過接種一定濃度的指定菌株至待測培養(yǎng)基中,在規(guī)定培養(yǎng)條件下進行培養(yǎng),通過觀察菌株的生長狀況從而判斷待測培養(yǎng)基的靈敏度。

1.對試驗菌株的要求

培養(yǎng)基靈敏度檢測試驗所用菌株代次不得超過5代,菌種保藏中心的干粉制劑計為0代,后續(xù)每進行一次傳代菌種代次加1。

2.菌種的制備

將用于試驗的菌株接種至對應培養(yǎng)基進行培養(yǎng),獲取菌株培養(yǎng)物,詳情如下:



將按上述要求獲得的新鮮培養(yǎng)物制成含菌量小于100Cfu/ml的菌懸液。

3.培養(yǎng)基接種

按下表要求將上述菌懸液接種至相應培養(yǎng)基中進行培養(yǎng),觀察生長狀況。




4.結果判定

接種后每日觀察培養(yǎng)基內菌株生長情況,空白對照應無菌生長,其余長勢良好則培養(yǎng)基靈敏度檢測判為合格。

討論

1.用新鮮培養(yǎng)物制備小于100cfu/ml的菌懸液,若用涂板的方法進行計數(shù)則計數(shù)結果之后。

2.菌懸液接種至待檢培養(yǎng)基后的培養(yǎng)條件不明確只規(guī)定了時間但為規(guī)定培養(yǎng)溫度。

3.接種后的培養(yǎng)觀察,其中“長勢良好”主觀性強。
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